中新网安徽新闻7月28日电 近日从中盛溯源生物科技有限公司（下称“中盛溯源”）获悉，该公司研发的全球首款基因修饰iPSC衍生间充质样细胞（iMSC）疗法——NCR101注射液，在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的用力肺活量（FVC）最高改善超20%。

　　NCR101是目前全球范围内少数能够实现肺功能显著逆转的疗法之一，为间质性肺病（ILD）治疗带来了新希望。

　　此次临床试验聚焦首批3例间质性肺病（ILD）患者，在接受单次NCR101输注后的28天观察期内，一系列关键指标呈现出积极变化。肺功能改善成效显著，多维度的疗效验证进一步夯实了NCR101的有效性：圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）明显降低，6分钟步行试验距离增加，患者自述呼吸困难程度大幅减轻。

　　作为该研究的主要负责人，上海市第六人民医院呼吸与危重症医学科主任任涛表示：“NCR101注射液的临床试验结果令人鼓舞。单次给药后患者的肺功能指标（FVC）最高改善超20%，同时日常活动能力也获得显著改善，均表明这一创新疗法具有巨大的潜力。我们将继续推进临床试验，进一步验证其安全性和有效性，为更多间质性肺病（ILD）患者带来希望。”

　　间质性肺病（ILD）是一组以肺纤维化和炎症为特征的致命性疾病，现有治疗手段仅能延缓病情进展，无法逆转纤维化过程，且常伴随明显的副作用，临床需求远未得到满足。

　　由中盛溯源自主研发的NCR101基于先进的诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，巧妙利用iPSC易于基因修饰的特性，进一步增强了iMSC的治疗效果。

　　该产品具备四大核心优势。其一，高效治疗。通过基因修饰，显著增强iMSC的抗纤维化和组织修复能力，使疗效更具针对性和精准性。其二，稳定均一。采用来源于单克隆种子的iMSC生产工艺，确保细胞质量在批次间高度一致，有效突破传统MSC治疗存在的异质性难题。其三，量产保障。实现标准化、药品化的制备流程，为治疗产品的可靠性和可及性提供坚实支撑。其四，治疗便捷。相较于传统疗法，显著减少给药频率，大幅提升患者治疗体验和获益程度。

　　NCR101的积极临床数据为针对间质性肺病（ILD）的细胞疗法提供了有力的概念验证POC（proof of concept）。其单次给药后即可显著改善肺功能的特性，为间质性肺病（ILD）的治疗和逆转开辟了全新干预策略。随着注册临床试验的持续推进，NCR101有望彻底改变现有间质性肺病（ILD）治疗模式。

　　除间质性肺病（ILD）外，中盛溯源在膝骨关节炎、移植物抗宿主病领域的干细胞疗法已进入临床Ⅱ期研究，帕金森病、血液肿瘤等适应症的研发同步推进。业内人士认为，该技术的突破不仅为患者带来福音，也将推动中国在再生医学领域的国际竞争力进一步提升。（完）

责任编辑：朱孔阳